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辐照技术应用--医疗器械行业

  来源:   作者:杜文崇

      从60年代始,随着核技术及塑料医疗器材的发展,辐照技术逐步用于医疗器材的灭菌并展现了良好的前景。在发达国家,预期到1990年采用辐照灭菌处理的一次性使用的医疗器材将占总量的80%。这种灭菌方法与传统的高压蒸汽和化学药剂灭菌法相比,具有灭菌彻底、不污染环境、无残留物、能耗低、可对包装后的产品进行灭菌、能往常温下处理和适用于热敏材料的灭菌等优点。为了改善我国医疗器材的现状,提高人民的保健水平,我们对一次性使用的PVC塑料医疗器材进行了辐照灭菌技术研究。

1996年,我国政府颁发了《医疗卫生用品辐射灭菌、消毒质量控制标准》(GB16383-1996)。

2000年12月13日发布了《医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌》(GB18280-2000)用于全面指导我国医疗卫生用品的辐照医疗灭菌、消毒工作。
医疗卫生用品的辐照:
1、医疗器械:手术器械、手术衣、手术帽、口罩等手术用具。
2、注射器、输血器、血浆分离器、血液灌流器、心血导管、负压引流瓶、导尿管、骨髓内针等。
3、医用敷料:包括纱布片、纱布垫、止血纱布、脱脂棉球、产妇卫生巾等。
4、医疗用品:医疗用品包括塑料培养板、加湿器、包装瓶、喷头、樽盖套等。
5、医用耗材辐照消毒、医用敷料产品辐照
6、外科手术用品、急救包、医用手套、止血海绵、一次性医疗耗材等辐照灭菌。

发表日期:2019-11-11  浏览次数:
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